싱글유즈시스템(Single Use System) 도입
사업개요
SK바이오사이언스는 폭넓은 제품 포트폴리오를 구축하고,
미래 생명과학사업의 원동력이 될 백신(Vaccine) 분야의 연구에 지속적인 투자를 진행하고 있습니다.
최첨단 기술을 기반으로 프리미엄 백신을 개발하고, 국민건강 증진에 기여할 것 입니다.
미래 생명과학사업의 원동력이 될 백신(Vaccine) 분야의 연구에 지속적인 투자를 진행하고 있습니다.
최첨단 기술을 기반으로 프리미엄 백신을 개발하고, 국민건강 증진에 기여할 것 입니다.
높은 퀄리티의 신속한 프로세스
스카이백신 프로그램
SK바이오사이언스 만의
독점적 제품 공급
플랫폼 기술
- - 차세대 기반 기술 활용한 제품 개발
- - 로컬 생산을 위한 기술이전
높은 제조 기술력
최첨단 시설과 전문성을 활용한
라이센싱 및 공동개발
시장 선도 영업/마케팅 인프라
- 국내 백신 시장 NO. 1 영업력 기반
- 공동 판매 및 위수탁 생산
혁신 공유 기술
주요 사업 성과
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2009
- CSL社 국내 바이오신약
1호 NBP601 (혈우병치료제)
라이선스 아웃
- CSL社 국내 바이오신약
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2013
- IVI (국제백신연구소)와
장티푸스 백신 개발 및 공급 계약 체결
- IVI (국제백신연구소)와
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2014
- 사노피 파스퇴르와
차세대 폐렴백신 공동개발
전략적 제휴 체결
- 사노피 파스퇴르와
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2015
- 국내 최초 세포배양 3가
독감 백신 “스카이셀플루” 출시
- 국내 최초 세포배양 3가
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2016
- 세계 최초 세포배양 4가
독감 백신 “스카이셀플루4가” 출시 - 국내 최초 13가 폐렴구균 백신 “스카이뉴모” 허가 획득
- 세계 최초 세포배양 4가
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2017
- 세계 두 번째 대상포진 백신
“스카이조스터주” 출시 - PATH와 개발도상국용 소아장염 백신 공동개발 및 생산 계약
- 세계 두 번째 대상포진 백신
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2018
- 국내 두번째 수두백신 “스카이바리셀라” 시판허가 획득
- 사노피 파스퇴르와 세포배양
독감 백신 생산기술 수출
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2019
- 스카이셀플루 3가/4가 세포배양 독감백신 WHO PQ 인증 획득
(4가 세포배양 독감백신으로 세계 최초) - 스카이바리셀라 수두백신
WHO PQ 인증 획득 (세계 두번째)
- 스카이셀플루 3가/4가 세포배양 독감백신 WHO PQ 인증 획득
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2020
- 코로나19 백신 GBP510 CEPI WAVE2 선정
- 자체 개발 코로나19 백신 GBP510, NBP2001 임상 진입
- 사노피 파스퇴르 공동개발 차세대 폐렴백신 임상2상 착수
- 아스트라제네카 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 계약 체결
- 노바백스 코로나19 백신 위탁개발생산(CDMO) 계약 체결
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2021
- COVID-19 백신 후보 ‘GBP510’ 임상 3상 진입
- 코로나19 변이 바이러스 백신 개발 지원금 확보 (CEPI)
- 국제백신연구소(IVI) 공동개발 장티푸스백신 수출용 품목허가 신청
- COVID-19 백신 ‘NVX-CoV2373’ 기술 이전 및 국내 공급 계약 (Novavax, 질병관리청)
- COVID-코로나19 백신 제조 및 품질 유럽 GMP 승인
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2022
- 국내 제약·바이오 기업 최초 TCFD(기후변화 관련 재무정보 공개 협의체) 보고서 발간
- 첫 ESG 평가 전 부문서 A등급 이상 획득
- 국제백신연구소(IVI)에 글로벌 R&D 강화 후원금 전달
- 스카이바리셀라 PAHO 입찰
- 2022년 질병청 코로나19 백신 공급 계약
- COVID-19 백신 ‘뉴백소비드' 식약처 품목허가
(Novavax, 식약처) - 2022년 스카이타이포이드 수출용 품목허가 획득
- 첫 번째 ESG 보고서 발간
- 스카이코비원 국내 품목허가 획득
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2023
- 스카이코비원 WHO EUL 등재
- 스카이코비원 영국 MHRA 허가 획득
- 에볼라 백신 CMO 계약 체결(MSD)
- 정보보안 경영시스템 ISO 인증 획득
- 독감 백신 ‘스카이셀플루’, 칠레 품목허가 획득
- 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 말레이시아 품목허가 획득
- 사노피 공동 개발 21가 폐렴 구균 백신 美 임상3상 IND 신청 절차 착수
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2024
- 2023 MSCI ESG평가 A등급 획득
사업분야
프로세스 개발
Bio R&D center
- 다양한 백신 타입에 맞는 세분화된 연구기술 확보
- 자체 개발 백신의 상업화 경험을 통한 프로세스 구축
- 전략기획팀
- 연구 분석팀
- 세균 백신
연구팀 - 바이러스 백신
연구팀 - 신사업
개발팀
상업용 대량 생산 개발
L House
- 상업적 규모 내 싱글 유즈 시스템의 혁신적 도입 성공
- 다양한 백신 생산을 위한 멀티 모듈 공정 도입
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다분화 플랫폼 활용
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미래 확장 가능성
전문적인 영업/마케팅
Professional
- 국내 백신 시장 선도하는 전문화된
영업/마케팅 인프라 - 백신 접종의 편의성 높이는
다양한 위수탁 생산 시스템
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인허가부터 판매까지 일원화된 시스템
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Public과 Private 시장 각각에 특성화된 전략
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영유아, 소아청소년, 성인 전 연령층 아우르는 포트폴리오