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SK바이오사이언스는 자체적인 프리미엄 백신 개발 및 제조 뿐만 아니라
국내/외 다양한 기업들과 함께 인류의 건강한 미래를 위해 앞장서고 있습니다.

도입/유통 제품

헤파뮨프리필드시린지 사진

헤파뮨프리필드시린지

(B형간염백신유전자재조합)

  • 구분간염 백신
  • 효능군 분류디프테리아 백신, 파상풍 백신
  • 성분함량정제B형간염 표면항원단백(유전자재조합)
  • 제조자㈜LG화학
성상

백색 또는 회백색 분말을 함유한 바이알 1(MenA)과 무색투명의 주사액을 함유한 바이알 2(MenCWY)로 구성되어 있으며, 재현탁후에는 무색 또는 연한 노란색의 투명한 액체

성분/함량

수막구균 A군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체,수막구균 C군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체,수막구균 W135군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체,수막구균 Y군 올리고당과 디프테리아 CRM197 단백질 접합체

효능/효과

생후 2개월 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인에서 Neisseria meningitidis A, C, W135 및 Y 군에 의한 침습성 수막구균 질환의 예방

용법/용량
  • 1회 0.5mL을 근육주사한다. 주사부위는 영아의 경우 대퇴부 전외측에 하고, 어린이와 청소년 및 성인의 경우 상완부 삼각근에 한다.
  • 이 백신은 액상 바이알 2(MenCWY 용액)로 동결건조 바이알 1(MenA 분말)을 재현탁하여 투여 준비한다. 이 백신의 조제 및 재현탁 방법의 자세한 방법은 ‘사용상의 주의사항’ 중 ‘10. 적용상의 주의’를 참고한다.
  • 연령대별 접종방법은 다음과 같다.
    • 생후 2개월~생후 23개월의 영아
      • 접종을 시작하는 생후 2개월부터 생후 6개월까지 영아의 경우 처음 3회 접종을 각각 0.5mL씩 최소 2개월의 간격을 두고 접종하고, 4차 접종은 적어도 6개월 간격을 두고 만 1세 이후에 실시한다.
      • 이 백신 접종 경험이 없는 생후 7개월~생후 23개월의 영아의 경우 0.5mL 씩 총 2회 접종을 한다. 두 번째 접종은 첫 번째 접종 후 최소 3개월의 간격을 두고 만 1세 이후에 실시한다.
    • 만 2세 이상의 소아 ~ 만 55세 이하의 성인의 경우 0.5mL을 1회 접종한다.
  • 이 백신의 추가접종의 필요성과 시점은 아직 결정되지 않았다.
포장단위

1 세트/상자(1 동결건조 바이알 + 1 액상 바이알(0.5mL)),5 세트/상자(5 동결건조 바이알 + 5 액상 바이알(0.5mL))

저장방법
  • 1) 동결을 피하여 2°C - 8°C에서 냉장보관하며, 차광을 위해 바이알을 겉상자에 넣어 보관한다.
  • 2) 이 백신은 재현탁 후 즉시 사용해야 한다. 하지만, 재현탁 후 25°C 미만에서 8시간 동안 물리화학적 안정성이 입증되었다.