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SK바이오사이언스는 자체적인 프리미엄 백신 개발 및 제조 뿐만 아니라
국내/외 다양한 기업들과 함께 인류의 건강한 미래를 위해 앞장서고 있습니다.

도입/유통 제품

서바릭스프리필드시린지 사진

서바릭스프리필드시린지

인두유종바이러스 백신

  • 구분전문의약품
  • 효능군 분류인두유종바이러스 백신
  • 성분함량인유두종바이러스-16 L1, 인유두종바이러스-18 L1
  • 수입·허가자㈜글락소스미스클라인
  • 공동판매자SK바이오사이언스㈜
성상

흔들면 탁한 액체이고, 침전되면 백색의 침전물과 무색의 상등액인 프리필드시린지

성분/함량

인유두종바이러스-16 L1 (숙주: Trichoplusia ni Hi-5 Rix4446, 벡터: rBaculo4449),인유두종바이러스-18 L1 (숙주: Trichoplusia ni Hi-5 Rix4446, 벡터: rBaculo4450)

효능/효과
1. 여성
  • 인유두종바이러스(Human Papillomavirus) 16 및 18형에 의한 다음 질병의 예방 :
    • 자궁경부암, 항문암
  • 인유두종바이러스(Human Papillomavirus) 16 및 18형에 의한 다음의 예방 :
    • 일시적, 지속적 감염
    • 유의성이 불확실한 비정형 편평세포(ASC-US)를 포함하는 세포학적 이상
    • 자궁경부 상피내종양(Cervical intraepithelial neoplasia(CIN)) 1, 2, 3
    • 외음부 상피내종양(Vulvar intraepithelial neoplasia(VIN)) 2, 3
    • 질 상피내종양(Vaginal intraepithelial neoplasia(VaIN)) 2, 3
    • 항문 상피내종양(Anal intraepithelial neoplasia(AIN)) 2, 3
2. 남성
  • 인유두종바이러스(Human Papillomavirus) 16 및 18형에 의한 다음 질병의 예방 :
    • 항문암
  • 인유두종바이러스(Human Papillomavirus) 16 및 18형에 의한 다음의 예방 :
    • 일시적, 지속적 감염
    • 항문 상피내종양(Anal intraepithelial neoplasia(AIN)) 2, 3
용법/용량
  • 영아 백신은 다음의 접종 일정에 따라 0.5mL씩 근육주사한다.
    • (1)   만 9~14세
      • 0, 6~12개월 일정으로 2회 접종 또는 0, 1, 6개월 일정으로 3회 접종한다.
    • (2)   만 15세~25세
      • 0, 1, 6개월 일정으로 3회 접종한다.
      • 2회 접종 일정에서 만약, 2차 접종을 1차 접종 후 5개월 이전에 투여한 경우에는 3차 접종을 투여하여야 한다.
      • 3회 접종 일정에서 만약 접종 일정에 대하여 유동성이 필요하다면, 2차 접종을 1차 접종 후 1~2.5개월 사이에, 3차 접종을 1차 접종 후 5~12개월 사이에 투여할 수 있다.
      • 추가접종(booster dose)의 필요성은 확립되지 않았다.
      • 이 백신으로 1차 접종받은 피접종자의 경우, 전체 접종 일정을 이 백신으로 완료하는 것이 권장된다.
      • 이 백신은 삼각근 부위에 근육 내 주사한다.
      • 일반적으로 백신 접종 후 특히 청소년 및 젊은 성인들에서 의식 소실이 나타날 수 있으며 이 백신 접종 후에도 의식 소실(일부 넘어짐을 동반함)이 보고된 바 있다. 의식 소실 후 넘어짐은 때때로 외상 등의 이차적인 질환을 유발할 수 있으므로 이 백신 접종 후 15분간 피접종자를 면밀히 관찰하여야 한다.
포장단위

1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL)),10 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL)) 1회용 주사침 첨부

저장방법
  • 1) 냉장(2~8℃), 차광 보관한다.
  • 2) 냉동하지 않는다. 동결되었을 경우 폐기한다.
  • 3) 이 백신은 냉장고에서 꺼낸 후, 21℃에서 8시간 동안 안정하다.