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K백신 `스카이코비원` 화이자 아성 넘어설까

2022.09.06


SK바이오사이언스가 자체 개발한 코로나19 백신 ´스카이코비원´의 글로벌 진출을 위해 이번주에 WHO(세계보건기구)에 긴급사용목록(EUL) 등재 자료를 제출한다.


EMA(유럽의약품청)와 MHRA(영국 의약품보건규제청)에 조건부 허가 신청을 한 데 이어 WHO 긴급사용목록 등재까지 신청하면 사실상 글로벌 시장 진출을 위한 준비를 마치는 셈이다.

SK바이오사이언스에서 백신 해외 인허가 및 WHO PQ(품질검사) 업무를 담당하는 황숙미 전문위원은 6일 "코로나19 백신 개발 초기 단계부터 식품의약품안전처를 비롯해 영국·유럽 의약품 규제당국, WHO 등과 지속적인 소통을 하고 있다"며 "이를 바탕으로 EMA와 MHRA에 조건부 허가 신청을 완료했고, 이번 주 WHO 긴급사용목록 등재 자료를 제출할 예정"이라고 말했다.